MODURETIC : ARRÊT DE COMMERCIALISATION ET DE DISTRIBUTION EN AVRIL 2021

MODURETIC : ARRÊT DE COMMERCIALISATION ET DE DISTRIBUTION EN AVRIL 2021 Par DAVID PAITRAUD - date de publication : 15 avril 2021

Depuis le mois d'avril 2021, la spécialité diurétique MODURETIC 5 mg/50 mg comprimé sécable (chlorhydrate d'amiloride, hydrochlorothiazide) n'est plus commercialisée.

Les stocks du laboratoire étant arrivés à épuisement, ce médicament n'est plus distribué. MODURETIC reste disponible jusqu'à écoulement ou péremption des stocks détenus en pharmacie ou chez les grossistes. Des alternatives existent afin de poursuivre les traitements en cours. MODURETIC est une association de deux diurétiques, l'un épargneur de potassium, l'amiloride, l'autre de la classe des thiazidiques, l'hydrochlorothiazide (illustration). La commercialisation de la spécialité de cardiologie MODURETIC 5 mg/50 mg comprimé sécable (chlorhydrate d'amiloride/hydrochlorothiazide) est arrêtée en ville et à l'hôpital (cf. Encadré 1). Encadré 1 - Indications thérapeutiques de MODURETIC

• Œdèmes d'origine cardiaque (cf. VIDAL Reco "Insuffisance cardiaque chronique")

• Hypertension artérielle, en cas d'échec thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg d'hydrochlorothiazide (cf. VIDAL Reco "Hypertension artérielle")

• Ascite et œdèmes des cirrhotiques (cf. VIDAL Reco "Cirrhose")

Cet arrêt de commercialisation n'est pas lié à un problème de qualité ou de sécurité. Il fait suite à une décision du laboratoire. MODURETIC était commercialisé en France depuis 1973 (base de données VIDAL). Arrêt de la distribution en avril 2021 Selon les informations communiquées par le laboratoire MSD France, l'arrêt de la distribution doit intervenir au cours du mois d'avril 2021 : "à compter de cette date, nous estimons que notre stock sera complètement épuisé et nous ne pourrons plus donner suite aux commandes qui nous seront adressées". Les stocks existants seront maintenus dans les circuits de distribution jusqu'à écoulement ou jusqu'à la date de péremption du dernier lot distribué. Les alternatives à MODURETIC Il existe des alternatives thérapeutiques à MODURETIC disponibles sur le marché français :

• AMILORIDE HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 5 mg/50 mg comprimé, générique de MODURETIC ;

• une spécialité à base d'amiloride seul : MODAMIDE 5 mg comprimé ;

• des spécialités à base d'hydrochlorothiazide seul : ESIDREX 25 mg comprimé sécable, HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 12,5 mg comprimé, HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 25 mg comprimé sécable.